أسئلة وأجوبة حول التجارب السريرية لسرطان المثانة المتقدم
عندما يتم تشخيص إصابتك بسرطان المثانة أو سرطان الظهارة البولية ، فإن العلاج الكيميائي سواء مع الجراحة أو بدونها يعتبر علاجًا من الدرجة الأولى.
يتلقى بعض الأشخاص أيضًا العلاج المناعي ، والذي يستخدم جهاز المناعة الخاص بهم لمحاربة الخلايا السرطانية.
عندما ينتقل سرطان المثانة أو يتطور ، والمعروف باسم سرطان الظهارة البولية النقيلي (MUC) ، تصبح هذه العلاجات التقليدية أقل فعالية ، مما يجعل علاجها أكثر صعوبة.
إذا تم تشخيص إصابتك بسرطان المثانة في مرحلة متقدمة ، فقد تفكر في الاشتراك في تجربة سريرية.
تبحث التجارب السريرية في طرق جديدة لتشخيص الأمراض والوقاية منها. كما أنهم يدرسون العلاجات التي لم تتم الموافقة عليها بعد من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA).
اعتمادًا على طبيعة الدراسة ، يتلقى المشاركون في التجربة عقاقير أو علاجات تجريبية حتى يتمكن الباحثون من اختبار فعاليتها.
من مؤهل لإجراء تجربة سريرية؟
تختلف متطلبات الأهلية من تجربة إلى أخرى. قد تبحث تجربة سريرية على وجه التحديد عن مشاركين من جنس معين أو فئة عمرية معينة أو أولئك الذين يعانون من أعراض معينة.
قد تختبر بعض التجارب الأدوية على الأفراد الذين تم تشخيصهم حديثًا فقط. قد يختبر آخرون عقاقير جديدة فقط على أولئك الذين لم ينجحوا في العلاجات التقليدية.
على سبيل المثال ، قد تبحث إحدى التجارب السريرية عن نساء تم تشخيصهن حديثًا بسرطان المثانة في المرحلة الأولى أو الثانية.
قد تبحث تجربة أخرى عن رجال يبلغون من العمر 65 عامًا أو أكبر مصابين بسرطان المثانة المتقدم ولم ينجحوا في العلاجات الأخرى.
عند البحث عن التجارب السريرية ، ستجد أن كل تجربة تحتوي على معلومات مفصلة حول المرشح المثالي ومعايير الأهلية الأخرى.
هل التجارب السريرية لسرطان المثانة المتقدم آمنة؟
تستخدم التجارب السريرية أحيانًا عقاقير وعلاجات جديدة أو تجريبية. لذا فإن مشاركتك تأتي مع خطر التعرض لآثار جانبية أو مضاعفات غير معروفة.
ضع في اعتبارك ، قبل اختبار دواء أو علاج على البشر ، يقضي الباحثون سنوات في دراسة واختبار هذه العلاجات في المختبرات وعلى موضوعات غير بشرية.
إذا ثبت أن العلاج غير آمن في هذه المراحل الأولية ، فلن يتم المضي قدمًا للاختبار على البشر.
قبل البدء في تجربة سريرية ، ستتلقى معلومات حول المخاطر المحتملة التي تم اكتشافها في مراحل البحث الأولية حتى تتمكن من اتخاذ قرار مستنير بشأن مشاركتك.
قد تكون لديك شكوك بشأن الاشتراك لأنه من المحتمل أن تتلقى علاجًا وهميًا أثناء تجربة سريرية. ومع ذلك ، في كثير من الحالات ، سيحصل المشاركون الذين يتلقون علاجًا وهميًا أيضًا على العلاج القياسي لتجنب تدهور حالتهم.
قد تكون مؤهلاً أيضًا لتلقي العلاج التجريبي لاحقًا إذا ثبت نجاحه في التجربة.
هل يمكنني إنهاء تجربة سريرية؟
تعد مشاركتك في إحدى التجارب السريرية أمرًا تطوعيًا ، لذا فأنت حر في الانسحاب في أي وقت. قد تفكر في ترك تجربة إذا شعرت أن العلاج لا يعمل أو إذا بدأت تعاني من آثار جانبية ضارة شديدة.
هل التجارب السريرية لسرطان المثانة المتقدم جارية؟
بعض التجارب السريرية لسرطان المثانة المتقدم جارية ، لذا يمكنك الاشتراك في أي وقت. البعض الآخر لديهم تواريخ بدء محددة.
بمجرد التسجيل ، قد تتلقى عقارًا تجريبيًا على مدار عدة أشهر أو سنوات. سيتتبع الباحثون تقدمك على طول الطريق لتوثيق ما إذا كانت حالتك تتحسن أو تزداد سوءًا أو تظل كما هي.
من يدفع مقابل تجربة سريرية؟
ستغطي معظم شركات التأمين الصحي التكاليف المعتادة لأي رعاية قياسية تتلقاها أثناء التجربة السريرية ، والتي تشمل أشياء مثل العمل المخبري الروتيني أو الأشعة السينية.
لا تغطي معظم سياسات التأمين الصحي تكاليف البحث. وهذا يشمل أشياء مثل أي عمل في المختبر أو الأشعة السينية اللازمة لأغراض التجارب السريرية فقط. غالبًا ما يغطي راعي التجارب السريرية هذه النفقات.
في بعض الحالات ، قد تكون مسؤولاً عن تكاليف مثل السفر إلى مدينة مختلفة والبقاء في مستشفى أو منشأة طبية كجزء من التجربة. تقدم بعض التجارب السريرية تسديد هذه النفقات.
ما الذي يجعل التجربة السريرية أفضل أو مختلفة عن العلاج القياسي؟
هناك خيارات علاج محدودة لسرطان المثانة المتقدم أو النقيلي ، لذا يمكن أن تكون التجربة السريرية خيارًا رائعًا للمحاولة إذا فشلت العلاجات التقليدية.
يتيح لك الانضمام إلى تجربة سريرية التعرض لعلاج جديد في الأفق قد يساعد في تقليص الأورام وتحسين نوعية حياتك وحتى إطالة حياتك.
يتجاوز الاشتراك في إحدى التجارب الفرصة لمساعدة الباحثين والأطباء في العلاجات الجديدة. مشاركتك يمكن أن تنقذ أرواح أخرى أيضًا.
أين يمكنني العثور على مزيد من المعلومات حول الانضمام إلى تجربة سريرية؟
لمعرفة المزيد حول التجارب السريرية ، تحدث إلى طبيب المسالك البولية أو طبيب الأورام الخاص بك. قد يكون لديهم معلومات حول التجارب القادمة في منطقتك أو في مدينة أو ولاية أخرى.
بالإضافة إلى ذلك ، يمكنك البحث عن التجارب السريرية باستخدام قواعد بيانات مختلفة عبر الإنترنت. وتشمل هذه:
- مركز المعلومات والدراسات حول المشاركة في البحوث السريرية
- سنتر ووتش
- المعهد الوطني للتجارب السريرية الصحية
- التجارب السريرية للمعهد الوطني للسرطان
- منصة التسجيل الدولية للتجارب السريرية لمنظمة الصحة العالمية
ستجد معلومات حول التجارب القادمة لسرطان المثانة المتقدم بما في ذلك:
- معايير الأهلية
- تواريخ البدء والانتهاء
- المواقع
ما هي بعض التجارب السريرية المتقدمة لسرطان المثانة التي اكتملت؟
في السنوات الأخيرة ، أدت التجارب السريرية المختلفة إلى تطوير علاجات جديدة لعلاج سرطان المثانة المتقدم.
منذ عام 2014 ، خضعت خمسة عقاقير للعلاج المناعي تُعرف باسم مثبطات نقاط التفتيش المناعية لتجارب سريرية وحصلت على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج سرطان المثانة. وتشمل هذه:
- أتيزوليزوماب (تينسنتريك)
- أفيلوماب (بافينسيو)
- دورفالوماب (إيمفينزي)
- نيفولوماب (أوبديفو)
- بيمبروليزوماب (كيترودا)
في عام 2019 ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على نوع مختلف من العلاج الموجه يُسمى erdafitinib (Balversa) للمساعدة في علاج نوع معين من سرطان الظهارة البولية المتقدم أو النقيلي الذي لا يستجيب للعلاج الكيميائي.
في نفس العام ، تلقى عقار آخر لسرطان المثانة يُدعى إنفورتوماب فيدوتين- ejfv (بادسيف) أيضًا موافقة إدارة الغذاء والدواء.
انتهت هذه التجارب السريرية ، لكن الباحثين يبحثون باستمرار عن طرق جديدة للوقاية من سرطان المثانة وعلاجه وتقييم سلامة وفعالية الأدوية الجديدة المحتملة.
الوجبات الجاهزة
قد يكون من الصعب علاج سرطان المثانة المتقدم ، وأحيانًا تكون علاجات السرطان التقليدية غير فعالة.
عندما يحدث ذلك ، يمكن أن يمنحك الانضمام إلى تجربة سريرية الوصول إلى الأدوية الجديدة التي يتم اختبارها للمساعدة في إبطاء تقدم السرطان وإطالة أمد حياتك.
يمكن أن تفيد مساعدة الباحثين في العثور على طرق جديدة لعلاج سرطان المثانة الآخرين الذين يعيشون مع سرطان المثانة المتقدم أيضًا.