دليل مضخة الأنسولين من DiabetesMine

إذا قررت تناول المزيد من الطعام ، أو القيام ببعض التمارين غير المتوقعة ، يمكنك فقط الضغط على زر لإدارة كمية أكبر أو أقل من الأنسولين. كما أن التنقيط الخلفي المستمر للأنسولين في الخلفية يحاكي عمل البنكرياس السليم ، لذا يمكن أن تظل مستويات السكر في الدم ثابتة.

تقليديا ، كانت مضخات الأنسولين أجهزة قائمة بذاتها. ولكن في السنوات الأخيرة ، أصبحوا مرتبطين بشكل متزايد بجهاز مراقبة الجلوكوز المستمر (CGM) لإنشاء مجموعة أكثر تلقائية لمراقبة الجلوكوز وجرعات الأنسولين التي يتم تسويقها على أنها "نظام الحلقة المغلقة".

ما هي "الحلقة المغلقة" لمرض السكري؟

يتم دمج مضخات الأنسولين بشكل متزايد مع CGM لإنشاء أنظمة "البنكرياس الاصطناعي" أو "الحلقة المغلقة" التي تعمل تلقائيًا على مراقبة نسبة السكر في الدم وجرعات الأنسولين.

اقرأ كل شيء عن تطور تقنية البنكرياس الاصطناعي هنا.

سواء كانت المضخة متصلة بـ CGM أم لا ، فإن الشخص الذي يرتديها لا يزال يلعب دورًا مهمًا في تحديد كمية الأنسولين التي يحتاجون إليها ومتى يحتاجون إليها ، خاصة حول الوجبات.

ولكن لا تقلق - فالمضخات الحديثة بديهية للغاية وسهلة الاستخدام. ولا يوجد حد للعمر لاستخدام المضخة ؛ يتم استخدامها من قبل الأطفال ، وصولاً إلى كبار السن.

تابع القراءة للتعرف على مضخات الأنسولين الحالية المتوفرة في الولايات المتحدة ، وبعض الطرز القديمة التي لا تزال قيد الاستخدام ، ولمحة عن تقنية مضخة الأنسولين من الجيل التالي.

مضخات الأنسولين الحالية

فيما يلي ملخص لمضخات الأنسولين الموجودة في الأسواق في الولايات المتحدة (مُدرجة حسب الترتيب الأبجدي) وما تقدمه لمرضى السكري:

ترادفي ر: نحيف X2

X2 هو أحدث تكرار لمضخة الأنسولين التي تعمل باللمس من شركة Tandem Diabetes Care في كاليفورنيا ، والتي تم تقديمها لأول مرة في عام 2012. يحتوي X2 على اتصال Bluetooth مدمج ، وحصل على تصريح من إدارة الغذاء والدواء في عام 2016. تم إطلاقه للتسويق في العام التالي.

ما هو فريد أيضًا في t: slim X2 هو القدرة على تحديث الوحدة عن بعد من المنزل ، وهي الأولى في عالم مضخات مرض السكري. هذا يعني أنه يمكن للمستخدمين تحديث ميزات المضخة فقط عن طريق توصيل الجهاز بجهاز كمبيوتر والاتصال بموقع المُحدِّث الخاص بـ Tandem ، بدلاً من الحاجة إلى شراء قطعة جديدة باهظة الثمن من الأجهزة.

تجلب أحدث التكرارات لهذه المضخة المزيد من إمكانيات الحلقة المغلقة: إما ميزة إيقاف الأنسولين التلقائي المعروفة باسم Basal-IQ ، والتي تم إطلاقها في عام 2018 ، أو خوارزمية Control-IQ الأكثر تقدمًا ، والتي تم إطلاقها في أوائل عام 2020 ، والتي تعدل تلقائيًا توصيل الأنسولين إلى يقابل ارتفاع السكر في الدم.

حاليًا ، تعمل هذه المضخة فقط مع مستشعرات Dexcom CGM ، لكن Tandem تخبرنا أن لديها اتفاقيات للتكامل المستقبلي مع CGMs الأخرى ، بما في ذلك جهاز مراقبة الجلوكوز Abbott Libre.

الحلقة المغلقة الهجينة Minimed 670G من شركة Medtronic

أحدث نظام كومبو ، Minimed 670G ، تمت الموافقة عليه من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) في عام 2016 باعتباره أول "نظام هجين مغلق الحلقة" يمكنه مراقبة الجلوكوز تلقائيًا وضبط جرعات الأنسولين القاعدية لدى الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 14 عامًا أو أكبر المصابين بداء السكري من النوع 1 (T1D ).

يراقب جهاز 670G الجلوكوز باستخدام مستشعر Guardian 3 CGM من Medtronic ويضبط الأنسولين الأساسي تلقائيًا لإبقاء المستخدمين قريبين قدر الإمكان من مستوى السكر في الدم المستهدف الثابت البالغ 120 مجم / ديسيلتر.

لديه القدرة على تنبيه المستخدمين بشكل تنبؤي إلى انخفاض سكر الدم الوشيك ، ويمكنه تعديل الأنسولين وفقًا لذلك أو إيقاف الأنسولين في الخلفية إذا وصل المستخدم إلى عتبة منخفضة. أطلق عليها اسم حلقة مغلقة "هجينة" عند إطلاقها لأنها لا تتولى السيطرة على الجلوكوز تمامًا كما هو متوقع من بنكرياس اصطناعي كامل.

يمكنك أن تقرأ عن تجربة الاستخدام الأساسية للطراز 670G في مراجعتنا هنا.

لاحظ أن Medtronic هي أقدم شركة مضخات في السوق ، بدءًا من استحواذها على Minimed مرة أخرى في عام 2001. قد يتعرف الكثيرون على مضخاتهم الأفقية التي بدت مشابهة لمضخات أجهزة الاستدعاء ، ولكن تم الآن إيقاف هذه التكرارات القديمة واستبدالها بـ " 6-series "التي تتمتع بمظهر أكثر حداثة واتجاه رأسي.

مضخة التصحيح التي لايحتاجها Omnipod

تم إطلاق هذا النظام لأول مرة في عام 2005 ، وقد مر هذا النظام بعدد قليل من التكرارات قبل إطلاق أحدث نظام Omnipod DASH في عام 2019. يتم توصيل الأنسولين عبر جراب صغير بظهر لاصق عالق على جلدك ، ويتم التحكم فيه عن طريق الاتصال اللاسلكي بجهاز محمول باليد PDM (مدير مرض السكري الشخصي). يحتوي أحدث طراز DASH على تقنية Bluetooth مدمجة وشاشة تعمل باللمس PDM مع شاشة ملونة.

لم يعد يحتوي أحدث جهاز Omnipod أيضًا على مقياس جلوكوز مدمج بأصابع الإصبع كما فعلت الطرز السابقة.

في حين أن Omnipod لا يسمح حاليًا بالتحكم عن بعد في توصيل الأنسولين عبر تطبيق الهاتف الذكي ، فإن هذا قيد العمل اعتبارًا من منتصف عام 2020 ، كما يخبرنا Insulet.

مضخات تستهدف مرض السكري من النوع 2

في حين أن مضخات الأنسولين تستهدف إلى حد كبير سكان T1D من الأشخاص الذين يتلقون علاجًا مكثفًا بالأنسولين ، تظهر البيانات أن هذه الأجهزة يمكن أن يكون لها فائدة كبيرة لأولئك الذين يعيشون مع مرض السكري من النوع 2 والذين يستخدمون الأنسولين أيضًا.

هذه المضخات الحالية التي سبق ذكرها من Medtronic و Tandem و Insulet هي بالتأكيد خيارات يستخدمها الأشخاص الذين يستخدمون T2D ومتوفرون. أكثر من ذلك ، هناك جهازان آخران يستهدفان بشكل خاص السكان من النوع 2 جدير بالذكر:

Valeritas V-Go

تم إطلاق "مضخة التصحيح" البسيطة للاستخدام اليومي والتي تستخدم لمرة واحدة في عام 2011 وفي عام 2019 أعلنت عن بيع 20 مليون جهاز.

تحتوي الوحدة اللاصقة (بدون أنابيب بلاستيكية) على كمية من الأنسولين سريع المفعول ليوم واحد ، وهي معدة مسبقًا لتقديم واحد من ثلاثة معدلات ثابتة (الأنسولين الخلفي) لليوم.

على الرغم من قاعدة المستخدمين الكبيرة ، هناك مخاوف جديدة من أن V-Go قد تختفي من السوق قريبًا في أعقاب إعلان الشركة المصنعة Valeritas عن إفلاسها. ورد في Word أنهم يخططون للبيع لشركة زيلاندا فارما للتكنولوجيا الحيوية ومقرها الدنمارك ، والتي تعمل أيضًا على تطوير قلم جلوكاجون الإنقاذ.

Omnipod U-500 Pods

يتحدث Insulet صانع Omnipod عن اهتمامه بتقديم جهاز توصيل الأنسولين عالي التركيز لعدد من السنوات حتى الآن.

ستستخدم الكبسولات الجديدة الأنسولين U-500 عالي التركيز من Eli Lily ، مما يجعل المضخة الخالية من الأنابيب خيارًا حقيقيًا للمرضى الذين يحتاجون إلى كميات كبيرة من الأنسولين ، كما هو الحال بالنسبة للعديد من مرضى السكري من النوع 2. ليس هناك مخطط زمني رسمي حتى الآن عندما يكون هذا متاحًا.

مضخات مرض السكري الجديدة قريبا

طرازات 770G و 780G من Medtronic

لقد تعلمنا بعض الميزات الرئيسية للجيل التالي من المضخات في Medtronic قيد التطوير ، ولا سيما طراز 780G المعروف باسم Advanced Hybrid Closed Loop (ACHL).

سيكون عامل الشكل مماثلاً لـ 670G ، ولكنه سيتضمن أيضًا ميزات متقدمة:

• بلعة التصحيح التلقائي كل 5 دقائق للمساعدة في إبقاء المستخدمين في النطاق الأمثل والضبط التلقائي للوجبات الفائتة
• هدف الجلوكوز القابل للتعديل بين 100 إلى 120 مجم / ديسيلتر (مقارنة بالهدف الثابت 670 جم عند 120 مجم / ديسيلتر)
• بلوتوث مدمج لمشاركة البيانات والمراقبة عن بعد
• تحديثات البرامج عبر الهواء (على غرار Tandem) حتى لا يضطر المستخدمون إلى شراء جهاز جديد بالكامل في كل مرة يتوفر فيها تحسين

تخبرنا شركة مدترونيك أنها تخطط لمطالبة منظمي إدارة الغذاء والدواء بالموافقة على هذا النظام الجديد للبالغينو الأطفال الذين تقل أعمارهم عن عامين منذ البداية - بدلاً من البدء بالبالغين وإجراء دراسات طب الأطفال لاحقًا ، وهذا هو الحال تقليديًا.

قدمت Medtronic بالفعل المكون الممكّن لـ BLE لجهازها المستقبلي 780G إلى FDA في أوائل عام 2020. بمجرد الموافقة عليه وإتاحته ، سيُطلق عليه اسم 770G ، وسيكون بمثابة فجوة بين 670G الحالية و 780G الأكثر تطوراً التي لا تزال تحت التطوير - إضافة اتصال Bluetooth لمشاركة البيانات والمراقبة عن بُعد.

للتوضيح ، تخطط Medtronic لإطلاق 770G أولاً كجهاز منفصل ، قبل الإصدار النهائي للطراز 780G كامل الميزات. الشركة متحمسة بشأن قدرة العملاء على الترقية بسهولة إلى 780G والميزات الأحدث عن بُعد ، بدلاً من طلب شراء أجهزة جديدة. من المتوقع الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في أواخر عام 2020 أو أوائل عام 2021 ، مع إطلاق بعد ذلك.

t: مضخة رياضية صغيرة

تُعرف مضخة Tandem الصغيرة الجديدة في الأعمال داخليًا باسم "t: sport" ، على الرغم من أن هذا قد لا يكون الاسم التجاري الرسمي عندما يصل إلى السوق. سيكون نوعًا هجينًا ، أي ما يقرب من نصف حجم المضخة الحالية t: Slim X2 وبدون أي شاشة عرض على الإطلاق.

والجدير بالذكر أن هذه المضخة عبارة عن مضخة رقعة بدون أنابيب ، والتي تتضمن زرًا جانبيًا لإدارة جرعة الأنسولين السريعة مباشرة من الجهاز نفسه. سوف تلتصق الرياضة بالجلد بمادة لاصقة ، ولكن على عكس Omnipod ، ستكون قابلة للفصل.

يكمن الأمل في منح العملاء خيارًا بشأن الطريقة التي يريدون استخدامها: إما عبر تطبيق الهاتف الذكي أو جهاز استقبال منفصل. كان Tandem قد خطط في الأصل لتقديم هذا إلى FDA للنظر فيه بحلول منتصف عام 2020 ، لكن التأخير بسبب أزمة COVID-19 دفع هذا الجدول الزمني إلى الوراء.

نماذج المضخات المتوقفة

على الرغم من أن مضخات الأنسولين هذه لم تعد تُصنع أو تُباع لعملاء جدد في الولايات المتحدة ، إلا أن العديد منها لا يزال متداولًا ، ويستخدمه المعجبون المتشددون ، وفي بعض الحالات ، الأشخاص الذين يربطون هذه الطرز القديمة بأنفسهم أنظمة متصلة محلية الصنع.

مضخات مدترونيك الأقدم

في ذروتها ، كان Minimed 530 هائلاً لأنه قام بما لم تفعله مضخة الأنسولين الأخرى من قبل: لقد علقت تلقائيًا توصيل الأنسولين إذا تجاوزت عتبة منخفضة معينة من الجلوكوز. حصلت شركة Medtronic على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لميزة وقف الجلوكوز المنخفض (LGS) أو ميزة تعليق العتبة في سبتمبر 2013 وظلت متاحة حتى أكتوبر 2018 ، عندما أوقفتها شركة Medtronic والمضخات السابقة من سلسلة 5 لصالح أجهزة السلسلة 6 الأحدث.

أنيماس

كانت Animas واحدة من أقدم العلامات التجارية للمضخات ، والتي دخلت السوق في أوائل العقد الأول من القرن الحادي والعشرين وأصبحت جزءًا من شركة الأدوية العملاقة Johnson & Johnson. كانت مضخات الأنسولين Animas Ping و Vibe الشهيرة هي الأحدث في سلسلة طويلة من مضخات الأنسولين الأنبوبية على مر السنين.

لسوء الحظ ، تم إغلاق Animas في أكتوبر 2017 ، بعد أن أعلنت J & J أنها ستغلق قسم المضخات للأبد.

توقفت الشركة عن تصنيع أجهزتها ونقل العملاء الباقين إلى Medtronic للحصول على الإمدادات ودعم المضخات حتى عام 2019. لا يزال بعض الأشخاص يستخدمون هذه الأجهزة ، ولكن مع مجموعات ضخ وإمدادات مختلفة تم الحصول عليها من خلال البائعين الخارجيين.

روش أكيوتشيك

شركة Roche Diabetes Care الأخرى المُصنّعة لمضخات الأنسولين منذ فترة طويلة ، مع خط مضخة Accu-Chek الخاص بها. في عام 2003 ، استحوذت شركة Roche على Disetronic واستخدمتها كتقنية أساسية لإعادة تسمية وإطلاق مضخة Accu-Chek Spirit في عام 2006.

تطور ذلك على مر السنين ، لكن Roche توقفت في النهاية عن بيع هذه المضخة في الولايات المتحدة في أوائل عام 2017 ، ونقلت جميع العملاء المتبقين إلى Medtronic للحصول على الدعم والإمدادات. مثل Animas في عام 2019 ، اضطر العملاء بعد ذلك إلى تبديل العلامات التجارية للمضخات أو الذهاب من خلال موردي الطرف الثالث لمواصلة استخدام الوحدة. في حين أن شركة Roche لم تغلق الباب في نهاية المطاف لإعادة مضخة جديدة إلى السوق الأمريكية في السنوات المقبلة ، فلا يوجد ضمان.

إمكانية التشغيل البيني وتقنية داء السكري محلية الصنع

يبدو أن مستقبل ضخ الأنسولين يربط بالتأكيد هذه الأجهزة بـ CGMs لتحسين التحكم في نسبة الجلوكوز في الدم. دفع هذا بالطبع مسألة قابلية التشغيل البيني للجهاز إلى الواجهة.

كان وراء هذا التطور ضغوط من مجتمع المرضى الذين يحتشدون وراء شعار # WeAreNotWaiting - يدفعون للحصول على التكنولوجيا المبتكرة بسرعة أكبر والسماح بتكامل البيانات والأجهزة.

يستخدم العديد من الأشخاص الذين ينشئون أنظمة متصلة بـ DIY مضخات أنسولين قديمة متوقفة مثل طرازات Minimed Revel و Paradigm. على الرغم من تحذير إدارة الغذاء والدواء (FDA) والقلق الإعلامي السائد الذي ظهر في عام 2019 ، فإن آلاف الأشخاص يستخدمون الآن هذه الأنظمة محلية الصنع بأمان ونجاح.

وفي الوقت نفسه ، نشرت إدارة الغذاء والدواء بروتوكولات جديدة للتشغيل البيني لمساعدة صناعة medtech القائمة على إنشاء منتجات أكثر "معيارية" ويمكن أن تعمل معًا بأمان وسلاسة. بالنسبة لمضخات الأنسولين مثل Tandem t: slim X2 ، فهذا يعني الحصول على تصنيف خاص من إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) الذي يشير إلى أن المضخة الجديدة هي "تقنية قابلة للتشغيل البيني".

من المهم أن تضع في اعتبارك عند التسوق للحصول على تقنية مضخة الأنسولين الجديدة.

تغطية تأمينية لمضخات الأنسولين

تغطي معظم شركات التأمين الخاصة مضخات الأنسولين بموجب جزء المعدات الطبية المعمرة (DME) من البوليصة. ستحتاج إلى العمل مع طبيب للحصول على وصفة طبية وخطاب الضرورة الطبية لتأكيد التشخيص والحاجة الطبية.

قد تكون الأعمال الورقية شاقة إلى حد ما ، لذلك تقدم معظم شركات مضخات الأنسولين المساعدة في شكل فرق خدمة تأمين مخصصة تعمل مع المرضى للتقدم بطلب للحصول على تغطية.

تختلف شروط التغطية (قد يختلف التأمين الخاص بك هو شعار معروف في مجتمع مرضى السكري لدينا) ، وقد يكون اختيارك للجهاز المغطى محدودًا لأن بعض شركات التأمين لديها صفقات "مفضلة" مع صانعي مضخات معينين.

أصبح هذا مثيرًا للجدل تمامًا بعد أن وقعت Medtronic صفقة حصرية مع United Healthcare (UHC) في عام 2016 ، حيث تم تقييد أعضائها بهذه العلامة التجارية من المضخات فقط.

اتبعت صفقة مماثلة في عام 2019 لأحدث تقنيات Medtronic المعتمدة للأطفال. بينما تصر UHC و Medtronic على أنه يمكن إجراء استثناءات في حالات معينة ، وجد العديد من أعضاء الخطة أنهم غير قادرين على الحصول على مضخة غير مدترونيك من اختيارهم. لحسن الحظ ، اعتبارًا من 1 يوليو 2020 ، بدأت شركة UHC في تقديم خيار من خلال توسيع تغطيتها لتشمل مضخات Tandem جنبًا إلى جنب مع Medtronic.

يمكن أن تضيف عقبات التأمين الصحي بالتأكيد طبقة إضافية من الصعوبة في محاولة تحديد مضخة الأنسولين هي خيارك الأفضل.