مرض السكري منجم

المؤثر

الأفكار الكبيرة للحكومة لخفض أسعار الأنسولين

بقلم دان فليشلر - تم التحديث في 3 أبريل 2019

حتى في الوقت الذي يتشاجر فيه المشرعون الفيدراليون ويتجادلون في الانقسامات السياسية ، كانت القضية الرئيسية لهذا الكونجرس الجديد هي ارتفاع أسعار الأدوية وكيفية خفضها. لقد استحوذ الأنسولين ، على وجه الخصوص ، على دائرة الضوء وأصبح نوعًا من الملصقات الصغيرة لنظام الرعاية الصحية المختل وظيفيًا في أمريكا.

في الأسابيع الأولى فقط من العام ، رأينا دليلًا واضحًا على أن الكونجرس يستمع ، وقد بذل الكثيرون قصارى جهدهم لتسليط الضوء على مرض السكري وأسعار الأنسولين أثناء مناقشة سبل معالجة هذه الأزمة.

من بين أولئك الذين أدلوا بشهاداتهم أمام لجان الكونغرس مؤخرًا D-Mom Antroinette Worsham من ولاية أوهايو ، التي فقدت إحدى بناتها مع T1D لتقنين الأنسولين ، وتعيش ابنتها الأخرى أيضًا مع T1D ، و Indiana D-Mom Kathy Sego التي لديها ابن T1D قام بترشيد الأنسولين الخاص به بسبب التكلفة. مينيسوتا دي-موم نيكول سميث هولت - التي توفي ابنها أليك البالغ من العمر 26 عامًا بعد تقنين الأنسولين - كانت ضيفًا على السناتور آمي كلوبوشار (D-MN) في خطاب حالة الاتحاد لعام 2019 ، كما قدم كلوبشار أيضًا نيكول وذكر الأنسولين التسعير في إعلانها الأخير عن الترشح للرئاسة.

في غضون ذلك ، طالب الرئيس القوي للجنة المالية في مجلس الشيوخ تشارلز جراسلي (R-IA) الرؤساء التنفيذيين لشركات الأدوية (بما في ذلك إحدى الشركات المصنعة للأنسولين الثلاثة) بالمثول أمام لجنته لشرح سبب حرمان الأشخاص ذوي الإعاقة (مرضى السكري) من الأنسولين بأسعار معقولة.

لكن هل سيقوم الكونجرس حقًا بأي شيء للمساعدة؟ هل ستكون إدارة ترامب ، التي تدعي أيضًا أن خفض أسعار الأدوية التي تستلزم وصفة طبية أولوية قصوى؟

في حين أن هناك الكثير مما يحدث على مستوى الولاية بشأن شفافية تسعير الأدوية ، فإن الإجراءات التي تتخذها الحكومة الفيدرالية بشأن أي شيء هي دائمًا علامة استفهام. ومع ذلك ، منذ أن بدأ الكونجرس الجديد (بمجلس يقوده الديمقراطيون) كان هناك الكثير من مشاريع القوانين والمقترحات السياسية التي تستهدف أسعار الأدوية المرتفعة لدرجة أنه كان من الصعب حتى على أصحاب السياسة مثلي تتبعهم جميعًا.

لمساعدتك على تجاوز الفوضى ، إليك بعض الأفكار الكبيرة التي تدور حول العاصمة والتي يمكن أن يكون لها تأثير على أسعار الأنسولين المرتفعة:

الفكرة الكبيرة 1: استهدف الوسطاء

كان أحد أحدث المقترحات التي تم طرحها لمعالجة قضية ارتفاع أسعار الأدوية - وخاصة الأنسولين - من وزير الصحة والخدمات الإنسانية للرئيس دونالد ترامب ، أليكس عازار. إنه يريد استهداف مديري منافع الصيدلة (PBMs) ، الوسطاء الذين يلعبون دورًا في رفع أسعار الأنسولين. تهدف خطته إلى تقليل التكاليف الشخصية من خلال إلغاء بعض الخصومات - الخصومات على الأدوية - التي يقدمها صانعو الأدوية PBMs في خطط Medicare. كما دعا عازار الكونجرس إلى اتخاذ نهج مماثل للخصومات في سوق التأمين التجاري. أصدر JDRF بالفعل بيانًا يشيد بالفكرة ويقول إنها أخبار جيدة لمجتمع مرضى السكري لدينا.

بينما تم الإعلان عن هذه الخطط وسط ضجة كبيرة ، فقد تلقت آراء متباينة في الكونجرس ، حيث يشعر بعض الديمقراطيين بالقلق من أن ينتهي بهم الأمر بزيادة أقساط التأمين.

الفكرة الكبيرة 2: السماح باستيراد الأدوية التي تصرف بوصفة طبية

في كندا ، يدفع الأشخاص الذين يحتاجون إلى الأنسولين ما يصل إلى 10 أضعاف ما يدفعونه في الولايات المتحدة ، ومع ذلك فمن غير القانوني استيراد الأدوية الموصوفة من شمال الحدود. من شأن مشروعي قانونين جديدين للكونغرس أن يغيروا ذلك.

قدم كل من Chuck Grassley (R-Iowa) و Klobuchar (D-Minn.) تشريعات تسمح للمستهلكين الأمريكيين بشراء الأدوية الموصوفة من الصيدليات الكندية وإحضارهم إلى المنزل للاستخدام الشخصي.

مشروع قانون أكثر طموحًا شارك في تأليفه السيناتور كوري بوكر (D-NJ) وبوب كيسي (D-PA) سيسمح في البداية لتجار الجملة والصيدليات والأفراد في الولايات المتحدة باستيراد الأدوية من كندا. بعد عامين ، سيتم السماح أيضًا بالواردات من دول أخرى.

إذا أصبح أي منهما قانونًا ، فلا شك في أن الأنسولين والأدوية الأخرى المنقذة للحياة ستكون في متناول الجميع.

اعتراضات من شركة Big Pharma

لا تحب شركات الأدوية الكبرى أيًا من الفاتورتين (مفاجأة ، مفاجأة). اعتراضهم الرئيسي المعلن هو أنه لا توجد طريقة لضمان سلامة الأدوية. هذا مصدر قلق مشروع ، لكن كلا الفواتير لها متطلبات فحص وبروتوكولات تهدف إلى وقف تدفق الأدوية المزيفة وغير الآمنة.

الشخص الذي لديه فرصة قتالية على الأقل في مجلس الشيوخ هو مشروع قانون Grassley-Klobuchar ، حيث يتمتع Grassley بنفوذ كبير وقد دافع عن فكرة استيراد الأدوية في الماضي.

لكن لا تتحمس كثيرًا.

أي تشريع خاص باستيراد الأدوية "يواجه تحديًا حادًا في مجلس الشيوخ الذي يسيطر عليه الحزب الجمهوري" ، وفقًا لما ذكره مراقبو هيل في Health Leaders ، حيث عارض العديد من الأعضاء استيراد الأدوية الموصوفة من الخارج بسبب "مخاوف تتعلق بالصحة العامة".

كما تحظر الاتفاقية التجارية الجديدة مع كندا والمكسيك (نقطة ساخنة أخرى للأشخاص ذوي الإعاقة الأمريكيين الذين يحتاجون إلى الأنسولين) استيراد الأدوية. قال ترامب في أكتوبر / تشرين الأول: "عندما تتحدث عن عقاقير تستلزم وصفة طبية ، فإننا لا نحب الحصول عليها من دول أجنبية".

قد يبدو هذا بمثابة قبلة الموت من رئيس عادي ، ولكن بما أن هذا الزعيم ذو الشعر البرتقالي يناقض نفسه باستمرار ، فقد يكون لمشروع قانون غراسلي - كلوبوشار فرصة.

الفكرة الكبيرة 3: ربط الأسعار في الولايات المتحدة بالمغتربين

قال ترامب في خطابه عن حالة الاتحاد: "من غير المقبول أن يدفع الأمريكيون أكثر بكثير مما يدفعه الناس في البلدان الأخرى مقابل نفس العقاقير بالضبط ، والتي غالبًا ما تُصنع في نفس المكان بالضبط". "هذا خطأ وغير عادل ويمكننا معا أن نوقفه". كان هناك تصفيق من كلا جانبي الممر.

سد هذه الفجوة السعرية هو أيضًا هدف قانون تخفيف أسعار الأدوية الموصوفة طبيًا والذي قدمه السناتور بيرني ساندرز (I-VT) والنائبان إليجاه كامينغز (D-MD) ورو خانا (D-CA) وغيرهم من الديمقراطيين. يربط مشروع القانون سعر الأدوية "ذات الأسعار الزائدة عن الحد" في الولايات المتحدة بمتوسط السعر في خمس دول رئيسية: كندا والمملكة المتحدة وفرنسا وألمانيا واليابان.

فكرة عظيمة ، أليس كذلك؟ وفقًا لساندرز ، فإن هذا من شأنه أن يقلل بشكل كبير من تكلفة أنسولين النتوس وجانوفيا ، من بين أدوية أخرى.

إذا كنا نوازن بين الاحتمالات السياسية على أساس الماضي ، فإن هذا سيكون له فرصة ضئيلة في مجلس الشيوخ ، حيث يتردد الجمهوريون الذين حاولوا قتل أوباما كير في تبني فكرة قيام الحكومة الكبيرة بتحديد الأسعار في القطاع الخاص.

لكنهم أيضًا مترددون في خوض معركة مع ترامب ، وتقوم وزارته للصحة والخدمات البشرية الآن باستكشاف فكرة مماثلة: إنهم يريدون ربط بعض مدفوعات الرعاية الطبية بمؤشر بناءً على أسعار المبيعات في أكثر من عشرة بلدان. لن يتم اقتراح هذا رسميًا حتى العام المقبل ، ولكن إذا لم يقم الجمهوريون بسحقه ، فهناك على الأقل احتمال أن يكون أساسًا لإصلاحات حقيقية ثنائية الحزب من شأنها أن تساعد الأشخاص ذوي الإعاقة.

اشياء غريبة حدثت. بعد كل شيء ، أصبح نجم برنامج تلفزيون الواقع رئيسًا.

الفكرة الكبيرة 4: إزالة الحواجز التي تحول دون الأنسولين العام الأرخص

إن الفواتير الصحية الأكثر صلة بالأشخاص ذوي الإعاقة والتي من المرجح أن تنجح هي الأصعب في إثارة الحماس بشأنها. قد تساعد في خفض أسعار الأنسولين... ولكن قليلاً.

أيضًا من Grassley-Klobuchar ، إنه "قانون الحفاظ على الوصول إلى الأدوية الجنيسة بأسعار معقولة، " التي تتخذ إجراءات صارمة ضد ممارسة "الدفع مقابل التأخير". هذه عملية احتيال مؤسسية يقوم فيها صانعو الأدوية الذين توشك براءات اختراعهم على الانتهاء ، بدفع المنافسين مقابل عدم إنتاج إصدارات عامة أرخص ثمناً لسنوات.

ثم هناك مشروع قانون مشابه قدمه الرئيسان المشاركان في الكونجرس للسكري من الحزبين ، النائبة ديان ديجيت (D-CO) والنائب توم ريد (جمهوري من نيويورك) ، والذي تم تقديمه في 2 أبريل. الأسعار منذ عام 2017 ، والمطالبة بإجابات والدعوة لجلسات استماع في الكونجرس ، وهذا التشريع سيفتح الباب أيضًا لمزيد من الأدوية الجنيسة والأنسولين الحيوي. كما سيمنع الإدارات المستقبلية وإدارة الغذاء والدواء من إلغاء هذه الإجراءات.

"نحن نعلم أن إحدى أفضل الطرق لتقليل تكلفة الأنسولين هي زيادة المنافسة" ، قالت DeGette ، وهي D-Mom نفسها ، ولديها ابنة بالغة تم تشخيصها بمرض T1D عندما كانت طفلة صغيرة. "على الرغم من توفر الأنسولين منذ ما يقرب من 100 عام حتى الآن ، لا تزال هناك ثلاث شركات فقط تصنع الدواء هنا في الولايات المتحدة ونسخة واحدة فقط من العقار متاحة للمستهلكين."

لماذا يجب أن يهتم الأشخاص ذوي الإعاقة؟ حسنًا ، ساعدت صفقات الدفع مقابل التأخير في إبقاء المتغيرات العامة الأقل تكلفة من الأنسولين الأقدم - المسماة "البدائل الحيوية" - خارج السوق ، وفقًا لتقرير الكونجرس للسكري الصادر في نوفمبر الماضي.

يحدد مشروع قانون Grassley-Klobuchar صراحة صفقات الدفع مقابل التأخير التي تتضمن البدائل الحيوية ، مما يوسع نطاق التشريعات السابقة التي تغطي أنواعًا أخرى من الأدوية الجنيسة.

لسوء الحظ ، حتى الآن ، لم تُحدث البدائل الحيوية تأثيرًا كبيرًا في أزمة تسعير الأنسولين في الولايات المتحدة ، وما زلنا بحاجة إليها فقط حتى الآن - وهو الأنسولين طويل المفعول وقصير المفعول. حتى الآن ، فهي أقل بحوالي 15٪ فقط من إصدارات علاماتها التجارية التي تنتجها الشركات المصنعة المنافسة.

لا يزال ، كل القليل يساعد. أحد مصادر الأمل هو أن تشجيع الأدوية الجنسية هو فكرة أقل راديكالية من الأفكار الأخرى التي يتم دفعها في الكونجرس ولها جاذبية من الحزبين. في جلسة استماع لمجلس الشيوخ بشأن أسعار الأدوية في 28 ينايرذ ، بدا الجمهوريون المحبون للسوق الحرة منفتحين على تغيير نظام براءات الاختراع.

قد تكون هذه أخبار جيدة إلى حد ما للأشخاص ذوي الإعاقة في الولايات المتحدة.

الأفكار الكبيرة 5 و 6 و 7 وما بعدها

لقد خدشت السطح هنا للتو. السناتور إليزابيث وارن (ديمقراطية - ماجستير) لديها فكرة أخرى كبيرة: إنها تريد أن تصنع الحكومة الأمريكية الأدوية الجنيسة. النائب بوبي راش (D-IL) يريد إلغاء جميع مدفوعات الأنسولين من الجيب في خطط Medicare و Medicaid.

أراهن أنه سيكون هناك المزيد من المقترحات لخفض أسعار الأدوية من الإدارة أو الكونجرس بحلول الوقت الذي تقرأ فيه هذا. لما يستحق الأمر ، أسمح لنفسي ببعض التفاؤل بأن شيئًا بنّاء سيتم القيام به لجعل الأنسولين على الأقل أكثر سهولة في الوصول إليه وبأسعار معقولة.

ابقوا متابعين.