مرض السكري منجم
المؤثرتطبيق Hygieia Titration الجديد يساعد في التنقل في جرعات الأنسولين ، "مثل نظام تحديد المواقع العالمي (GPS)"
هل تحاول حساب جرعات الأنسولين الخاصة بك للحقن ، دون مساعدة "المعالج" الرقمي لإجراء العمليات الحسابية تلقائيًا؟يوجد تطبيق لهذا! (بالطبع بكل تأكيد).
كانت تطبيقات ما يسمى بـ "معايرة الأنسولين" موجودة منذ عام 2010 تقريبًا ، عندما ظهرت أول حاسبات الجرعات الأساسية مثل RapidCalc في السوق.بعد ذلك جاءت أول موافقة تنظيمية من إدارة الغذاء والدواء (FDA) على "مساعدة العلاج بوصفة طبية للجوّال" مع تطبيق BlueStar من WellDoc في عام 2013 ، تليها مؤخرًا تطبيقات من شركات الأدوية الكبرى والشركات الناشئة الصغيرة.بعضها مخصص للأنسولين القاعدي (طويل المفعول) ، أو حتى أنسولين ماركات معينة.في الأسبوع الماضي فقط ، حصلت شركة Hygieia، Inc. الناشئة في ديترويت على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على عرض جديد: أول تطبيق معايرة للجوّال على الإطلاق تمت الموافقة عليه لجميع أنظمة الأنسولين من النوع 2 ، بما في ذلك المفعول الطويل (الأساسي) ووقت الوجبة (البلعة) ) الأنسولين. إنه أيضًا أول تطبيق لمعايرة الأنسولين يمكنه الاتصال بأي مقياس جلوكوز (أو نظريًا ، نظام مراقبة الجلوكوز المستمر) الذي يشارك البيانات مع السحابة.
بينما كان هناك الكثير من العناوين الرئيسية في هذا التطبيق الجديد ، لم توضح أي من المنشورات التي رأيناها حقًا ما هو Hygieia ، أو كيف تعمل التكنولوجيا بالفعل. هذا هو المكان الذي نأتي إليه.
في ما يسمونه "خدمة توجيه الأنسولين d-Nav" ، يتم إرسال بيانات الجلوكوز في الدم الفردية للمستخدمين إلى خدمة قائمة على السحابة تستخدم خوارزمية ، جنبًا إلى جنب مع مدخلات من العيادة ومقدم الرعاية الصحية ، لإرسال توصيات بشأن جرعات الأنسولين من خلال التطبيق (متاح لكل من هواتف iOS و Android).
يخبروننا أن نفكر في الأمر كنظام ملاحة لسيارتك.
"مثل نظام تحديد المواقع العالمي (GPS) ، فأنت تخبر الجهاز بالمكان الذي تريد الذهاب إليه ، ويقوم بإنشاء خطة رئيسية ثم يعدل الخطة وفقًا لمستويات السكر في الدم الحالية. لا تتمثل فائدة نظام تحديد المواقع العالمي (GPS) في معرفة مكانك ، بل معرفة ما يجب افعل بعد ذلك. لا نرى قيمة في قراءات الجلوكوز في حد ذاتها ، ولكن بالأحرى في ما تفعله بالأرقام ، "يقول المؤسس المشارك لشركة Hygieia الدكتور عيران باشان.
تم نشر نتائج دراسة جديدة فيالمشرط تظهر المجلة الطبية أواخر الأسبوع الماضي انخفاضًا ملحوظًا في A1C في المجموعة التي تستخدم نظام d-Nav ، مقابل أولئك الذين يعتمدون على دعم الطبيب وحده. علاوة على ذلك ، يتم دعم d-Nav من قبل شركة تأمين في ميشيغان بطريقة فريدة من نوعها في نطاق تطبيقات معايرة الأنسولين.
إذن ما هو بالضبط D-Nav؟
قد تتذكر من تغطيتنا السابقة أن التكرار الأول لـ d-Nav كان جهازًا تم تصميمه بالفعل على غرار Blackberry. يبدو وكأنه تقاطع بين مضخة الأنسولين و Etch-a-Sketch صغير.
في الواقع ، كان بمثابة مقياس جلوكومتر يستخدم شرائط اختبار الملكية لفحص نسبة السكر في الدم ، لكنه تومض نتيجة BG لمدة ثلاث ثوانٍ فقط قبل أن يتلاشى الرقم.بعد ذلك ، باستخدام إعدادات مبرمجة مسبقًا من قبل الطبيب وأخذ IOB (الأنسولين الموجود على اللوحة) في الاعتبار ، سيحسب الجهاز جرعة التصحيح أو جرعة الطعام (إذا لزم الأمر).بالنسبة للجزء الأكبر ، يظل هذا هو عامل الشكل. ماعدا الآن ، أضاف Hygieia وظائف تطبيقات الهاتف المحمول مباشرة على الهاتف الذكي والجهاز الإضافي اختياري. يمكنك اختيار استخدام جهاز d-Nav لأخذ أصابعك ، أو يمكن ببساطة مشاركة نتائج BG لاسلكيًا من أي مقياس لبصمات الأصابع متصل بالسحابة.
بالنسبة لشخص يحصل على لقطتين في اليوم ، على سبيل المثال ، يعرض تطبيق d-Nav أي جرعة تصحيحية قد تكون مطلوبة بناءً على الوقت من اليوم ومعرفته المبرمجة مسبقًا بتاريخ أخذ آخر حقنة أنسولين. يتم احتساب IOB على أساس نظام الأنسولين المحدد للمستخدم. يمكن للأشخاص الذين يخضعون لحقن البلعة القاعدية عدة مرات في اليوم توصيل كميات الكربوهيدرات الخاصة بهم ويقوم التطبيق بحساب إجمالي جرعة الأنسولين الموصى بها.
يمكن للمستخدم بالطبع أن يقرر اتباع التوصية أو تجاهلها - تمامًا كما يمكن لأي سائق الاعتماد على نظام الملاحة GPS خلف عجلة القيادة أو اختيار السير في طريق آخر.
تستهدف هذه الخدمة العدد المتزايد من الأشخاص ذوي الإعاقة من النوع 2 (مرضى السكري) الذين يستخدمون الأنسولين ، على الرغم من أنه بالطبع مفيد بنفس القدر لأي نوع 1 لا يستخدم مضخة الأنسولين.
لتوضيح الأمر ، هذا ليس شيئًا يمكنك تنزيله من iOS أو متجر Google Play ؛ يجب أن تذهب من خلال طبيب ، والتوافر يقتصر حاليًا على عيادة واحدة محددة في جنوب شرق ميشيغان ، حيث يمكن للمرضى الحصول على وصفة طبية لـ d-Nav ويتم توجيههم من هناك.
المهم هو أن d-Nav يذهب إلى أبعد من تطبيقات معايرة الأنسولين الأخرى من خلال تحليل أنماط الجلوكوز ومساعدة المستخدمين على إجراء تعديلات متكررة - وإذا نجحت في ميشيغان ، نتوقع أن نرى هذه الأداة تظهر في العيادات في جميع أنحاء البلاد.هيجي ماذا؟
قد يبدو اسم الشركة غريبًا ، لكنه يُنطق "hy-jee-uh" وينحدر من 1
شارعإلهة الصحة اليونانية القرن ، ابنة إله الطب. كما أنه يذكرنا بـ Bowl of Hygieia ، أحد الرموز العالمية للصيدلة. قدمنا Hygieia هنا في
'الخاص بيمرة أخرى في عام 2011 فيما يتعلق بتحدي تصميم DiabetesMine. لكن الشركة كانت في الغالب تحت الرادار في السنوات الأخيرة ، حتى بعد تلقي الموافقة التنظيمية الأوروبية في أواخر عام 2012 لإطلاق منتجها في الخارج. مؤسسا Hygieia هما الدكتور عيران باشان والدكتور إسرائيل هوديش كلاهما من مواطني إسرائيل الذين التحقوا بكلية الهندسة بجامعة ميشيغان في عام 2004. هوديش هو أخصائي الغدد الصماء في كلية الطب بجامعة U-M ويعمل كمستشار سريري لبدء التشغيل. جاء باشان من دور قيادي عسكري قبل أن يعمل في الإدارة الهندسية لتطوير الإلكترونيات الاستهلاكية ، بينما كان هوديش مهتمًا بكل من الهندسة والعلاج الجيني الذي دفعه إلى علم الغدد الصماء.
لقد توصلوا إلى فكرة "نظام تحديد المواقع العالمي لمرض السكري" في عام 2008. ويبدو أنهم التقوا لتناول العشاء في إحدى الليالي في الحرم الجامعي وبدأوا في مناقشة الحاجة إلى نوع من التكنولوجيا للمساعدة في إزالة التخمينات المتعلقة بحساب الأنسولين من إدارة D. لقد وضعوا خطة ، وأطلقوا شركتهم في أغسطس من ذلك العام - قبل أسبوعين فقط من انهيار العملاق المالي ليمان براذرز. لم يكن لكلاهما صلة شخصية بمرض السكري ، لكن كلاهما يقول إن أفراد الأسرة أصيبوا بمرض السكري على مر السنين وبدأوا في حقن الأنسولين.
مع نظام الرعاية الصحية الأمريكي المعيب الذي يدفع المزيد والمزيد من المرضى إلى الممارسين العامين بدلاً من المتخصصين الأكثر تكلفة ، فإن الحاجة إلى هذا النوع من المساعدة المباشرة للمرضى أمر بالغ الأهمية ، كما يقولون.
"نرى المزيد من الأشخاص المصابين بالنوع 2... يتعاطون الأنسولين. أنت بحاجة إلى تعديلات مستمرة ، والمشاركة تتطلب الكثير من العمل. يسمح نظامنا للمرضى بتعديل الأنسولين فورًا بناءً على ما يحدث في أجسامهم ، بدلاً من الانتظار حتى 90 يومًا لمقابلة الطبيب ثم تغيير الجرعة ".
مشهد تطبيق معايرة الأنسولين
من المؤكد أن باشان وهوديش ليسا الخبيرين الوحيدين اللذين حددا هذه الحاجة.كما لوحظ ، هناك مجال متزايد من تطبيقات الأجهزة المحمولة الموجهة نحو جرعات الأنسولين:
RapidCalc لنظام البلعة القاعدية ، مع "التتبع الذكي" للأنسولين على متن الطائرة وميزات التتبع التفصيلية
- تطبيق حاسبة جرعة الأنسولين PredictBGL خارج أستراليا
- تطبيق WellDoc's BlueStar لإدارة مرض السكري والذي سيشمل الآن تطبيق Voluntus Insulia Titration الذي حصل على تصريح من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 2017
- تطبيق iSage من AmalgamRx ، والذي أصبح في عام 2017 أول تطبيق تمت الموافقة عليه من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) للاستخدام مع جميع ماركات الأنسولين الأساسي (طويل المفعول)
- Sanofi's My Dose Coach مع آلة حاسبة مدمجة لجرعة الأنسولين ، تمت الموافقة عليها أيضًا من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) في عام 2017
- تطبيق Accu-Chek Connect مع حاسبة جرعة الأنسولين
نظام جرعات الأنسولين المحمول من Glooko (MIDS) للأنسولين المفعول (الأساسي) ، تمت الموافقة عليه في وقت مبكر من العام الماضي كأول تطبيق معايرة "يمكن الوصول إليه من خلال منصة موحدة لإدارة مرض السكري"
تطبيق Glucommander من Glytec المرخص من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) والذي يرسل توصيات لتعديل الجرعة لكل من الأنسولين الأساسي والبلعي لمقدمي الرعاية الصحية ، الذين يوافقون على التغييرات ويعيدونها إلى المستخدمين (متاح الآن من خلال خدمة إدارة مرض السكري في Livongo)
- يهدف تطبيق Eli Lilly's Go Dose إلى معايرة الأنسولين من ماركة Humalog الخاصة به ، وقد تمت الموافقة عليه في أوائل عام 2017 ، لكن Lilly Diabetes تخبرنا أنهم اختاروا عدم إطلاق تطبيق الهاتف المحمول بعد أن قرروا بدلاً من ذلك التركيز على المشهد الأوسع للأجهزة المتصلة.
يؤكد مؤسسو Hygieia على أن تطبيقهم الجديد مفيد بشكل فريد لأي أنسولين قابل للحقن قد يأخذه الأشخاص ذوي الإعاقة - يغطي التعديلات الأساسية والبلعة للطعام أو التصحيحات.
وتظهر بيانات دراستهم الجديدة التي تم تقديمها في المؤتمر الكبير للتقنيات المتقدمة وعلاجات مرض السكري (ATTD) في برلين الأسبوع الماضي أنها تعمل ؛ في دراسة معشاة ذات شواهد متعددة المواقع في ثلاثة مراكز وطنية للسكري على مدار 6 أشهر ، شهد 181 مشاركًا في الدراسة انخفاضًا كبيرًا في A1C ونوبات انخفاض السكر في الدم بشكل عام.
هل تتغير خطة Hygieia حيث يتم استخدام أجهزة مراقبة الجلوكوز المستمرة (CGMs) على نطاق واسع؟ ليس حقًا ، كما يقول باشان. يمكنهم تطوير شراكة مستقبلية بين الأعمال التجارية مما يسمح بنسخ بيانات المراقبة المستمرة للغلوكوز في منصة d-Nav ، لكن باشان لا يرى أنه من المحتمل أن يتم وصف CGM على نطاق واسع لـ T2s في أي وقت قريب. لهذا السبب لا يتوقع أن يتم التخلص التدريجي من جهاز d-Nav الأحمر نفسه ، لأن أصابع الأصابع ستظل الدعامة الأساسية للكثيرين في عالم T2 الذي يستخدم الأنسولين ، ولن يتمكن الكثير من هؤلاء المرضى من الوصول إلى السحابة- متر متصل.
ما يجعل Hygieia أكثر إثارة للاهتمام هو نموذج الوصول الخاص بهم: لقد تمكنوا من الحصول على شركة تأمين لتغطية جميع الشرائط المطلوبة وإمدادات d-Nav مجانًا من العيادة ، على عشرة سنتات من شركة التأمين.
كما هو الحال دائمًا ، فإن تغطية التأمين هي المفتاح
ومن المثير للاهتمام ، أن Hygieia لا تطور التكنولوجيا فحسب ، بل تعمل أيضًا على إنشاء عيادات متخصصة تركز على تحسين دواء السكري من النوع T2. يعمل في هذه العيادات أطباء الرعاية الأولية الذين يعملون مع المرضى لتحسين جرعاتهم من الأنسولين وأدوية GLP-1 والأدوية عن طريق الفم لخفض الجلوكوز.
حاليًا ، لديهم عيادة محلية واحدة فقط تعمل في منطقة مترو ديترويت ، لكن الشركة تتوقع افتتاح أربع عيادات إضافية في جنوب شرق ميشيغان قبل فترة طويلة ، والتوسع من هناك.
بينما يعمل نظام D-Nav الخاص بـ Hygieia هناك ، فإن هذه العيادات "لا تعرف الأدوية والأدوات" ، كما يخبرنا باشان. "إنهم يعملون مثل مراكز غسيل الكلى ، حيث يذهب المرضى لغرض محدد للغاية. نحن لا نستبدل أخصائي الغدد الصماء أو جوانب أخرى من رعاية مرضى السكري الأوسع نطاقًا."
في منتصف عام 2018 ، تعاقدت الشركة التي يقع مقرها في ميشيغان مع Blue Cross Blue Shield of Michigan (BCBSM) لدعم هذه العيادات ، وتوظيف Hygieia's d-Nav من أجل استخدام الأنسولين T2 للأشخاص ذوي الإعاقة في PPO وخطط Blue Care Network HMO. جاء ذلك بعد دراسة تجريبية لمدة عام من قبل BCBSM ، حيث حقق 200 من الأشخاص ذوي الإعاقة الذين يستخدمون d-Nav نتائج سريرية محسّنة وتكاليف رعاية صحية أقل - 6000 دولار لكل مريض سنويًا ، إلى توفير صيدلي بأكثر من 1700 دولار لجميع المرضى ، كما تخبرنا Hygieia.
رائع!
مع هذا العقد الأخير ، فإنهم ينتقلون عبر جنوب شرق ميشيغان وإلى الجانب الغربي من الولاية ، حيث سيستخدم الآلاف من أعضاء BCBSM خدمة Hygieia ، وخارجها. هذه هي الطريقة للحصول على قوة جذب في السوق: تفاوض على دراسات تجريبية توضح قيمة أدواتك أو خدمتك - وبالتالي تحفيز دافعي الضرائب على تغطيتها على نطاق واسع.
اعتبارًا من الآن ، ليس لدى Hygieia خطط لتقديم تدريب على مرض السكري - التغذية أو التمارين الرياضية أو غير ذلك - بل يركز فقط على جرعات الأنسولين الدقيقة والدعم المرتبط بالحقن ، مثل تحسين مواقع الحقن واستخدام قلم الأنسولين.
القليل من المساعدة يقطع شوطا طويلا
من الواضح أن تطبيقات معايرة الأنسولين يمكن أن تضيف الكثير من القيمة (أي شيء أفضل من الجرعات العمياء ، أليس كذلك؟) ، ونحن متحمسون لأن الخوارزميات الجديدة ستقرن هذه القدرة في النهاية مع CGMs - خاصةً مع تحرك Dexcom في هذا الاتجاه مع G6 وما بعده المنتجات ، وتحديثات تطبيقات الأجهزة المحمولة التي خططت لها في العام أو العامين المقبلين.