ظهور أقلام الأنسولين "الذكية" لرعاية مرضى السكري

اليوم ، تستعد أقلام الأنسولين "الذكية" لتقديم ليس فقط خيارًا أكثر سهولة في الاستخدام لتوصيل الأنسولين ولكن أيضًا لتتبع بيانات الجرعات التي يمكن مشاركتها على المنصات الرقمية ودمجها مع المعلومات الحيوية الأخرى للعناية بمرض السكري.

تظهر مجموعة متزايدة من الأبحاث فوائد smartpens ، بما في ذلك دراسة سريرية لعام 2019 من Joslin Diabetes تقدم دليلًا على أن قدرة الأقلام التي تعمل بتقنية Bluetooth على تتبع جرعات الأنسولين وتوقيتها تساعد على تحسين إدارة مرض السكري. (للحصول على وجهة نظر في العالم الحقيقي حول سبب أهمية ذلك ، راجع مشاكلنا الـ 12 التي يمكن أن تساعد smartpens في حلها للأشخاص المصابين بداء السكري.)

تكنولوجيا القلم المتصل اليوم

لقد قطعنا شوطًا طويلاً منذ طرح أول منتجات أقلام الأنسولين في أواخر الثمانينيات ، بدءًا من استخدام الأقلام لمرة واحدة بالكامل إلى إدخال الأغطية الرقمية التي تسجل البيانات وتنقلها إلى تطبيقات الأجهزة المحمولة والأنظمة الأساسية عبر الإنترنت ، والآن أصبحت مزودة بتقنية البلوتوث الأقلام التي تبني تتبع البيانات داخل الجهاز نفسه. يجري العمل على المزيد من الخيارات الرقمية لهذه الأقلام ، بما في ذلك توصيلها بأنظمة الحلقة المغلقة التي يمكنها ضبط جرعات الأنسولين تلقائيًا ، والتي كانت تُعتبر تقليديًا فقط خيارًا عند استخدام مضخة الأنسولين.

العديد من أقلام الأنسولين الموصولة بالكامل قيد التطوير ، ولكن حتى الآن ، لا يتوفر سوى قلم واحد فقط بعد الحصول على موافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) باعتباره الأول من نوعه.

InPen من Companion Medical (قريبًا جزء من Medtronic Diabetes)

تم إطلاق InPen في عام 2017 من قبل شركة Companion Medical الناشئة في سان دييغو ، وهو قلم الأنسولين المتصل بتقنية Bluetooth وهو الأول من نوعه الذي يتتبع معلومات الجرعات ويوصي بالجرعات ، بالإضافة إلى عرض نسبة السكر في الدم والبيانات ذات الصلة على التطبيق المقترن.

• إنه قلم قابل لإعادة الاستخدام ويعمل مع خراطيش الأنسولين قصيرة المفعول (Humalog و Novolog و Fiasp) ، والتي يمكن إدخالها بسهولة في جهاز القلم.
• يمكن جرعته في وحدات نصف (مقارنة بمعظم أقلام الأنسولين ، التي تقدم جرعات كاملة الوحدة فقط).
• فهي تجمع بيانات جرعات الأنسولين وتنقلها إلى تطبيق Companion الذي يتضمن آلة حاسبة للجرعات للتوصية بالجرعات (مثل آلة حاسبة البلعة المضمنة في المضخة) كما تحسب وتعرض الأنسولين النشط في الوقت الفعلي على متن الطائرة (IOB).
• مثل المضخة ، يتيح تطبيق Companion أيضًا للمستخدمين إعداد تذكيرات لأوقات الجرعات المحددة مثل الإفطار والغداء والعشاء ووجبة خفيفة قبل النوم ، وإذا لم تكن قد تناولت جرعات بحلول نهاية النافذة الزمنية المحددة ، فسينبه التطبيق.
• في حين أنه لا يعمل مع الأنسولين الأساسي طويل المفعول ، يمكن للمستخدمين تتبع تلك الجرعات وتعيين التذكيرات عبر تطبيق الهاتف المحمول.
• يحتوي على ما يصل إلى عام من بيانات جرعات الأنسولين.
• يأتي بثلاثة ألوان - الأزرق والرمادي والوردي.
• يشتمل على مستشعر درجة حرارة مدمج في القلم يُطلق منبه التطبيق إذا انخفضت درجة حرارة القلم إلى ما دون درجة التجمد أو أعلى من درجة حرارة الجسم ، مما يضمن بقاء الأنسولين سليمًا.
• يسمح بالمراقبة عن بُعد - يمكن للمستخدمين ضبط التطبيق لإرسال رسائل نصية تلقائيًا إلى معلومات الجرعات الخاصة بهم إلى ما يصل إلى خمسة أشخاص.لا يمكن أن يشمل ذلك كل جرعة من الأنسولين فحسب ، بل يشمل أيضًا قيم نسبة السكر في الدم والكربوهيدرات (إذا تم إدخالها يدويًا) ، وكلها مجمعة في رسالة نصية واحدة.
• يمكن للمستخدمين مشاركة التقارير مع مقدمي الرعاية الصحية.
• يعمل تطبيق Companion المجاني مع كل من iOS و Android ، على الرغم من أن التوافق قد يعتمد على إصدار الهاتف الذكي المعين.
• القلم معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للاستخدام في جميع الأعمار اعتبارًا من منتصف عام 2020.

والجدير بالذكر ، في أغسطس 2020 ، استحوذت Medtronic Diabetes على Companion و InPen ، مضيفة هذا الجهاز الفريد لتوصيل الأنسولين إلى مجموعتها الرائدة من مضخات الأنسولين. الآن ، سيكون لدى Medtronic منتج توصيل لتقديم غير المضخات أيضًا.

بمجرد الانتهاء من عملية الاستحواذ بحلول نهاية العام 2020 ، ستصبح InPen رسميًا جزءًا من مجموعة Medtronic دائمة التطور جنبًا إلى جنب مع مضخات الأنسولين Minimed وتكنولوجيا الحلقة المغلقة.

قبعات القلم لتتبع البيانات

كان سلف أقلام الأنسولين الذكية هو "أغطية تتبع البيانات" التي يمكن تركيبها أعلى قلم الأنسولين. بعض الأسماء التي لا تنسى في تلك السوق كانت Timesulin و InsulCheck و Common Sensing. العديد من هذه لا تزال موجودة في أشكال مختلفة ، يتم دمجها في أنظمة أخرى.

نظرة عامة على 2019 في المجلةطيف مرض السكري يقدم تفصيلاً شاملاً للعديد من الأغطية المختلفة ومكونات قلم الأنسولين ذات الصلة في الولايات المتحدة وحول العالم. لاحظ المؤلفون أن: "الأقلام والأجهزة والمرفقات الذكية المتصلة قد تساعد في تقليل التكاليف طويلة الأجل ومضاعفات مرض السكري ، وتحسين رعاية مرضى السكري بشكل عام."

تقنية قلم الأنسولين المستقبل المتصل

خارج InPen ، هناك عدد قليل من أقلام الأنسولين الذكية المتصلة في الأفق ويمكن أن تكون متاحة في العام أو العامين المقبلين.

بالطبع ، يتمثل أحد المفاتيح في التكامل مع أجهزة مراقبة الجلوكوز المستمرة (CGMs) ومنصات بيانات مرض السكري الأخرى مثل Tidepool و Glooko و mySugr من Roche.

وحدة بيج فوت

هذا هو المكان الذي وصلت إليه تقنية غطاء القلم الأصلي من Timesulin ، في شركة Bigfoot Biomedical الناشئة في شمال كاليفورنيا ، والتي كانت موجودة منذ عام 2015 وخرجت من مرض السكري افعل ذلك بنفسك # WeAreNotWaiting.

تعمل Bigfoot منذ إنشائها على طرح نظام حلقة مغلقة كاملة يُطلق عليها اسم Bigfoot Autonomy الذي يستخدم مضخة الأنسولين Asante Snap السابقة التي حصلت عليها الشركة.

لكنهم اتخذوا مؤخرًا قرارًا بالتركيز على نظام من الجيل الأول يتمحور حول قلم أنسولين ذكي يسمى Bigfoot Unity.

يستخدم هذا النظام غطاء القلم الرقمي "الذكي" الذي طورته Timesulin - وحصل عليه Bigfoot في عام 2017 - كأساس لتصميمه. ومع ذلك ، فإنه يتجاوز مجرد تتبع بيانات الجرعات.

سيكون هناك نسختان من غطاء القلم ، أحدهما لأقلام الأنسولين القاعدية (طويلة المفعول) والبلعة (سريعة المفعول). الأهم من ذلك ، أن Bigfoot Unity سيعمل مع أي نوع من الأنسولين. تم تصميم الأغطية "الذكية" المتصلة لتلائم جميع موديلات أقلام الأنسولين عالميًا.

ستقرأ الأغطية بيانات المراقبة المستمرة للغلوكوز مباشرة من إصدار مستقبلي من مستشعر مراقبة الجلوكوز Abbott FreeStyle Libre المزود بتقنية الفلاش لاتخاذ قرارات بشأن جرعات الأنسولين بناءً على قراءات الجلوكوز هذه.

سيتمكن المستخدمون حتى من فحص مستشعر Libre باستخدام غطاء قلم Bigfoot Unity ، بالإضافة إلى المسح الحالي باستخدام تطبيق الهاتف الذكي المخصص. لن يحتاج المستخدمون إلى سحب هواتفهم للحصول على توصيات بشأن الجرعات ، حيث ستظهر هذه التوصيات مباشرة على غطاء القلم.

قدم Bigfoot نسخة قلم الأنسولين الذكية هذه إلى إدارة الغذاء والدواء في منتصف عام 2020 وتأمل في الحصول على الموافقة وإطلاقها في عام 2021.

NovoPen 6 و Echo Plus (متأخر)

بينما كان لدى Novo Nordisk بعض الإصدارات المبكرة من أقلام تتبع الجرعات الذكية مع مرفقات لعدة سنوات ، ما زلنا ننتظر الجيل التالي من الأقلام المتصلة مع اتصال مدمج باستخدام اتصال المجال القريب.

في عام 2018 ، أعلنت شركة Novo عن خططها لأول أقلام ذكية متصلة ، NovoPen6 و Novo Echo Plus - التكرارات الأحدث لخط أقلام الأنسولين التي تحمل نفس الأسماء ، ولكنها جلبت مستوى جديدًا من الاتصال. تحتوي هذه الأقلام القابلة لإعادة الاستخدام على شاشة عرض صغيرة - لعرض آخر جرعة وبيانات أخرى - يمكن أيضًا بثها إلى منصة رقمية و / أو تطبيق جوال. والجدير بالذكر أنه سيكون له ذاكرة جرعة 800 حقنة وعمر بطارية يصل إلى 5 سنوات دون أي إعادة شحن.

وفي الوقت نفسه ، يتم تسويق Echo Plus كإصدار مناسب للأطفال يسمح بنصف وحدة جرعات و 30 وحدة كحد أقصى ، مقارنة بـ NovoPen 6 مع جرعة دنيا من وحدة واحدة وبحد أقصى 60 وحدة في وقت واحد.

ستكون هذه أقلام قابلة لإعادة الاستخدام ، بدلاً من التخلص منها ، لذلك يقوم المستخدمون بتبديل خرطوشة موصوفة بشكل منفصل تحتوي على الأنسولين وقت الوجبة مثل Novolog أو Fiasp ؛ لا يتم تقديم الأنسولين الأساسي (Tresiba ، Levemir) في خراطيش ولن يتم تصنيعه كخيارات لـ EchoPen أو Echo Plus.

في الأصل ، خططت Novo لإطلاقها في أواخر عام 2019 أو أوائل عام 2020 ، لكن ذلك تأخر. ثم ضرب فيروس كورونا COVID-19 ولم يكن لدينا أي تحديثات على خط أنابيب المنتج لأقلام الأنسولين المتصلة هذه. ورفض المتحدثون باسم نوفو التعليق على هذا المقال.

قلم Eli Lilly الجديد الموصول

في عام 2007 ، كان قلم Memoir ، من شركة تصنيع الأنسولين الكبيرة Eli Lilly ، أول من يتميز بخاصية ذاكرة الجرعات المتعددة. تعمل الشركة حاليًا على تحديث أجهزة التوصيل الذكية ، بما في ذلك مضخة التصحيح الأنبوبية الهجينة وقلم الأنسولين الجديد المتصل.

لم تصدر Lilly العديد من التفاصيل حول تصميم smartpen بخلاف القول إنها نسخة معدلة من قلمها الحالي المعبأ مسبقًا القابل للتصرف والذي سيكون به مرفق مزود بتقنية Bluetooth للتواصل مع تطبيق جوّال.

تمت الموافقة على القلم المعبأ مسبقًا من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير في أواخر عام 2019 ، لكن Lilly قررت عدم تشغيل هذا القلم حتى يتم الانتهاء أيضًا من جوانب الاتصال والموافقة عليها.

ماجي فايفر ، مدير الاتصالات في Lilly Diabetes ، أخبرت DiabetesMine أنه في يوليو ، بدأت الشركة تجربة إكلينيكية لتقييم تجربة المستخدم وسهولة استخدام قلمها المتصل قيد التطوير. وتقول إن البحث سيساعد Lilly على تطوير التكرارات المستقبلية لمنصتها الرقمية المتصلة ، بما في ذلك smartpen وما بعده.