تغيير الحرس في Tandem Diabetes Care: الرئيس التنفيذي السابق كيم Blickenstaff يخبر الجميع

ظهرت في الأخبار مؤخرًا كيف يتنحى كيم بليكنستاف ، الرئيس التنفيذي لشركة Tandem Diabetes Care ، الانتقال إلى دور رئيس تنفيذي تم إنشاؤه حديثًا في مجلس إدارة الشركة. (F أورمير ، مدير العمليات ، جون شيريدان ، سيتولى منصب الرئيس التنفيذي الجديد.)

لا تنسى في العام الماضي ، عادت شركة Tandem ومقرها سان دييغو من حافة الهاوية بطريقة وصفها المستثمرون بأنها "انتعاش معجزة" غير مرئي في مجال التكنولوجيا الطبية. تحت بقيادة Blickenstaff ، قاموا بهذا التحول بعد أن اقترب Tandem بشكل خطير من الانضمام إلى صفوف شركات الضخ التي انهارت في العقد الماضي - في غضون 60 يومًا من حدوث ذلك بالفعل ، كما يقول!

تشرفنا بالتحدث مع Blickenstaff مؤخرًا حول تجربته في إنشاء Tandem ، حيث أطلق في النهاية أول مضخة أنسولين تعمل باللمس في عام 2012 ، إلى ما نحن عليه اليوم - مع الشركة تقنية الحلقة المغلقة المبتكرة الآن على وشك ريادة الصناعة (باعتبارها النظام الوحيد المتاح حاليًا الذي يعمل بشكل مباشر مع تقنية Dexcom CGM).

لا تفوت مقابلتنا مع السيد Blickenstaff:

كيم بيكنستاف ، الرئيس التنفيذي الأول لشركة مقابلة Tandem

DM) مع Tandem على قدميه مرة أخرى ، هل يمكنك أن تبدأ بإخبارنا لماذا تجري هذا التغيير الآن؟

إنها إجابة من جزأين. أولاً ، إنها مجرد حوكمة مؤسسية جيدة. لقد بلغت 65 عامًا قبل عامين ، وعادة ما تكون هذه نقطة انطلاق. نتحدث أنا ومجلس الإدارة عن هذا الأمر منذ عدة سنوات ، وجون (شيريدان) هو مجرد قائد عظيم في شركات التكنولوجيا الطبية. لقد عرفته منذ 23 عامًا وقد وضعناه هنا قبل خمس سنوات. بدا الأمر وكأنه الوقت الطبيعي. قاد جون يوم المحللين السنوي (في 2018) وبعد تعافينا ، جاءني كل هؤلاء المستثمرين وقالوا ، "هل أنت متقاعد وهل هو خليفتك؟" لذلك كان انتقالًا طبيعيًا و... جزء من خطة تعاقب جيدة ، لذلك لا نواجه مشكلة "ستيف جوبز" هنا في Tandem... نتوقع أن يكون لدينا مدى طويل.

لقد كنت تقود الشركة منذ تأسيسها في عام 2006. هل يمكنك إخبارنا عن تلك الأيام الأولى من الشغف لتصميم مضخة الأنسولين "الجيل التالي"؟

لقد شاركت في مرض السكري قليلاً ، في العلاج البديل بالموقع الذي لم ينجح حقًا وأيضًا مع Dexcom ، الذي عينه مؤسس Dexcom John Burd كأول عضو مستقل في مجلس الإدارة. لذلك كان لدي بعض الخبرة في مرض السكري من جانب CGM وشعرت وكأنه لغز مع التعقيدات التي أردت فقط اكتشافها. لقد انغمست تمامًا وأدمن هذا اللغز ، خاصة مع شغف ديك ألين (فاعل الخير وراء مركز السكري في مستشفى هوغ في نيوبورت بيتش) من حفيدته... الرغبة في رؤية المزيد من التكنولوجيا المبتكرة في ضخ الأنسولين. لم ألتق مطلقًا بنوع 1 في حياتي ، قبل أن أشارك في هذا.

كانت الفكرة الأولية تتسرب ، ثم آمي (تندريش ،مرض السكري المؤسس والمحرر) كتبت لها رسالة مفتوحة إلى ستيف جوبز حول التصميم الأفضل لأجهزة مرض السكري. لقد تقاطع مع ما كنا نسمعه من مجموعات التركيز مع المرضى والمتخصصين في الرعاية الصحية ، ولذلك تواصلت مع إيمي في ذلك الوقت - قالت ببساطة ، "اجعلها شاشة لمس بسيطة وسهلة الاستخدام." تم تعليق هذا النوع وأصبح شعارنا ، قبل عالم التطبيقات وتطور iPhone الذي رأيناه على مر السنين.

كانت نظريتنا أنه إذا تمكنا من تصميم واجهة سهلة الاستخدام ، بحيث يمكنك الجلوس والتعلم بدون دليل ، فقد نتمكن من جعل المرضى يستخدمون بالفعل ميزات متقدمة بشكل أكثر انتظامًا والحصول على نتائج أفضل. هذا ما وجدناه. لقد أجرينا أكثر من 2000 مقابلة وجولة اختبار لتصميم واجهة t: Slim الأصلية ، والتي تمثل جوهر وروح ما نحن بصدده وما ينجح. كنا نعلم أنه يمكننا توسيع السوق وتحسين الصحة بينما نتحرك نحو البساطة وسهولة الاستخدام. كانت تلك الدروس المستفادة من السنوات الأولى. من هناك ، انتقلنا إلى سوق مختلف في عصر التطبيقات اليوم ومدى وجود عدد أقل من المضخات. لقد تغير القليل جدًا منذ تلك السنوات الأولى.

كاد Tandem أن يفلس منذ بضع سنوات ، ويبدو أنه سيمضي في طريق شركات مضخات الأنسولين الفاشلة Deltec Cozmo و Asante Snap و JnJ's Animas...

نعم فعلنا. إذا نظرت إلى ذلك الإطار الزمني 2007-08-09 ، سيقول مقدمو الرعاية الصحية إن الافتقار إلى التحكم أدى إلى العلاج بمضخة الأنسولين وسحبوا كل هذه المضخات المختلفة من الدرج ويقولون ، "أنت تختار". لقد انتقلنا من تلك البيئة إلى حيث يمكنك الآن سحبنا نحن و Medtronic للخارج ، في مساحة المضخات التقليدية ذات الأنابيب المتينة. هناك احتكار ثنائي. لديك بالفعل OmniPod (مضخة التصحيح بدون أنابيب) من Insulet جانبًا ، ولكن النقطة هي أنها اعتادت أن تكون سوقًا مزدحمة للغاية وكان من الصعب الحصول على حصة في السوق وتحقيق أرباح. لقد تبرعت تلك الشركات الخارجة من السوق بحصة أرباح لنا ، وقد ساعدنا ذلك في دفعنا نحو الربحية جنبًا إلى جنب مع ابتكاراتنا.

ما هي نقطة التحول التي عرضت Tandem للخطر؟

الكثير منه كان التوقيت. كان هناك قرار بشركة United Healthcare بشأن Medtronic كعلامة تجارية مفضلة في عام 2016 ، وتمت الموافقة على Medtronic 670G في خريف ذلك العام ، والذي أطلق عليه FDA اسم "البنكرياس الاصطناعي" ، وكان لدى Medtronic بيانات التجارب السريرية التي بدت مقنعة حقًا. كانت لدي أرقام في الربع الأخير (من عام 2016) أظهرت أن آفاقنا كانت تتجه نحو الارتفاع ، لكن السوق كان في حالة تأزم وكان كل الحديث عن تكامل Dexcom G5 الذي لم نتم الموافقة عليه بعد.

ما مدى قربنا من خسارة Tandem كخيار مضخة؟

قريب جدا. لقد كانت حقيقة واقعة وكنا في غضون شهرين من الزوال. كنا على الأرجح في غضون 60 يومًا من التخلف عن السداد... كان ذلك محفوفًا بالمخاطر. كان لدي مستثمرون ، صغارًا وكبارًا ، يقولون إنهم لم يروا شيئًا كهذا في حياتهم المهنية. أولئك الذين لديهم الشجاعة للاستثمار لديهم حدث خلق حياتهم المهنية. إنها قصة رائعة!

ما الذي تغير؟

مع عام 2017 وجميع مشكلات التوريد والتصنيع (بالنسبة لشركة Medtronic's 670G) ، والأعاصير ، وعندما وصل طراز 670G أخيرًا إلى السوق ، شعر الكثيرون بالخداع وبدأ ذلك بالظهور. تزوج الكثيرون في دورات مدتها أربع سنوات للأجهزة وأرادوا الخروج منها. أعتقد أن هذه كانت نقطة تحول بالنسبة لنا. بفضل قوتنا المالية ، لم تستطع شركة مدترونيك الاستمرار في إخبار الناس بأننا نتوقف عن العمل.

كانت هذه نقطة تحول ، وأعتقد أنها حدثت في منتصف الطريق حتى عام 2017 عندما انتشر الاستخدام الواسع النطاق لـ Minimed 670G على الإنترنت وكانت المضخات الأخرى تختفي (روش وأنيماس). كان هناك عرض تقديمي في ATTD في برلين مؤخرًا حيث حاول مستثمرون برعاية من غير الشركات دراسة الجهاز ووجدوا أنه مع واجهة المستخدم ، فقط الأشخاص المخصصون للغاية يمكنهم استخدامه بفعالية. عندما يبدأ ذلك في الظهور ، ينظرون إلينا ويقولون "رائع ، يعمل الترادف!" وكان العامل الأكبر بالنسبة لنا هو دمج G5 الذي جاء في منتصف عام 2017 ، وتمكنا من استخدام أداة التحديث عن بُعد الخاصة بنا مع ذلك. لقد كان مفاجئًا لمقدمي الرعاية الصحية ومنحهم شيئًا لم يجربوه من قبل... لأنهم لم يضطروا إلى إرسال المضخة مرة أخرى إلى الشركة المصنعة لتحديثها.

إلى أي مدى تعتقد أنه كان رائدًا في تقديم التحديث عن بُعد لجهاز مضخة الأنسولين؟

كثير جدا هكذا. لقد تحول العالم كله من أجلنا. لقد انتقلنا من مجرد جهاز من الجيل الأول إلى عصر التكنولوجيا الطبية القابلة للتحديث ، تمامًا مثل iPhone حيث يمكنك تحديث البرامج من المنزل. يمكن دفع التحسينات المدخلة على البرنامج والخوارزميات بسرعة كبيرة خلال دورة ضمان مدتها أربع سنوات والحصول على الابتكار على الفور في السوق. لقد انتقلنا من الهواتف المحمولة الأساسية إلى عالم التطبيقات وما بعده.

عندما تنظر إلى نموذج أعمالنا ، وهو شيء يصعب التدريب عليه وتذكر كيفية استخدامه بالكامل... ثم تقوم بإلقاء نظرة على نموذج العمل مع الأشخاص على الهواتف ودورات استبدال الأجهزة ، فهذا يمثل تحديًا. ولكن إذا كنت تستخدم طراز iPhone عن بُعد ، فإن التدريب ينخفض ويخرج الابتكار بسرعة كبيرة. لقد تحقق مفهوم التطبيق بالكامل الذي كنا نتحدث عنه في عام 2007 ، مقارنة بالحاجة إلى ترقية الأجهزة للوصول إلى القطعة التالية من الأجهزة التي لا يمكن تحديثها دون دفع ثمنها.

أطلقت Tandem أيضًا أول خوارزمية للتنبؤ بالجلوكوز تسمى Basal-IQ في منتصف عام 2018. كيف تم استلام ذلك حتى الآن؟

العوائد المبكرة هائلة. لم يفهم أحد حقًا إلى أي مدى يتسبب نقص السكر في الدم في الصباح في فقدان السيطرة طوال اليوم. تحاول الحصول على الجلوكوز بقدر ما تستطيع وتحاول الخروج من مستوى منخفض بسبب كل الأعراض ، ونتيجة لذلك ، تفرط في العلاج... إنها قطار الموتى طوال اليوم لكثير من الناس. كانت تلك بعض ما تعلمناه حتى الآن. واحدة من الدروس المدهشة الأخرى المرتبطة بذلك من Basal-IQ هي أنك إذا لم تنخفض ، ولم تتناول كل هذا الجلوكوز ثم ارتفعت ، فإنك في الواقع تقلل كمية الأنسولين التي تستخدمها بحوالي 20٪ و نرى فقدان الوزن القصصي - وهذا أمر منطقي. أنت تأكل كثيرًا وتتناول الكثير من الأنسولين وتخزنه ولا يمكنك إنقاص الوزن ولا يمكنك التحكم بشكل جيد.

لقد نظرت للتو في بيانات التجارب السريرية التي تظهر أن Basal-IQ يعمل بالإضافة إلى Medtronic 670G ، الذي يعدل الأنسولين الأساسي صعودًا وهبوطًا. ترى نفس الوقت في النطاق (TIR) ، نفس النسب المئوية العالية والمنخفضة ، لذا فهي قابلة للمقارنة. هذا قبل أن نصل إلى الجيل القادم في وقت لاحق من هذا العام. والآن لدينا تصنيف iCGM وتعيين ACE (iPump) مع t: slim X2 ، إنه وقت مثير.

سترى المزيد من التحسينات ، في TIR ومقادير أقل للفرط ونقص السكر. كما أنه يقوم بعمل بلعات تصحيحية مع إدخال يدوي قليلاً ، لذلك سوف يصحح مستويات الجلوكوز المرتفعة بذلك. سنتخطى الطراز 670G نظرًا لعدم الحاجة إلى معايرات الإصبع مع Dexcom G6. هناك تعديل بلعة وتحسين الوقت في النطاق.

قبل أيام قليلة فقط ، كانت هناك أنباء عن حدوث إشارة ضوئية في تجربة سريرية تتعلق بميزة التحديث عن بُعد في Tandem. ماذا حدث هناك؟

لقد استخدمنا ميزة التحديث عن بُعد الخاصة بنا مرة واحدة مع Basal-IQ وقمنا بذلك الآن مع هذه التجربة لـ Control-IQ. كانت إدارة الغذاء والدواء (FDA) مُرحبة للغاية بشأن إجراء أي تحسينات مطلوبة أثناء التجربة على الخوارزمية. تم التحقق من صحة كل شيء من خلال القواعد والتسجيلات ، بالطبع. لم تكن هذه مشكلة خطيرة في البرنامج ، ولكن إذا كان الأمر كذلك ، فإن (إمكانية التحديث عن بُعد) هذه كانت ستمنع التجربة السريرية من التوقف وإعادة البدء في وقت لاحق. لذلك كانت مشكلة بسيطة ، لكنها كانت تقدمًا كبيرًا لأن هذه التجارب السريرية لم تتوقف وتحتاج إلى إعادة التسجيل مرة أخرى.

هل يمكنك مشاركة ما يدور في خط أنابيب Tandem بعد ميزة Control-IQ التالية؟

تم قفل هذه الخوارزمية وتحميلها من الأبحاث السابقة والتكنولوجيا التي طورتها شركة TypeZero Technologies (المملوكة الآن لشركة Dexcom). لذلك نحن لم نغيره. هناك منطق يحدنا وقد تم تضمينه في الخوارزمية. للمضي قدمًا ، يمكننا إجراء بعض هذه التغييرات وجعلها أكثر ديناميكية. المفهوم هو أن تأخذ مفهوم تصحيح البلعة هذا والقضاء على مدخلات المريض. يمكننا التصحيح إلى مبلغ معين الآن ، ولكن إذا قمت بإجراء تلك البلعة تصحيحًا كاملاً ، يمكنك التحكم في التدفق أكثر. إنه مثل مثبت السرعة حيث تحتاج إلى القليل من الجاذبية أو الكثير من الجاذبية للبقاء بسرعة 50 ميلاً في الساعة. هذه هي السلسلة التالية من الأهداف ، على الرغم من أننا لم نذكر على وجه التحديد كيف سنفعل ذلك. لكننا نريد إخراج المريض من الحلقة وإغلاق هذه الحلقة.

ما رأيك في مستقبل تكنولوجيا مرض السكري؟

أعتقد أنه في السنوات الثلاث إلى الأربع القادمة سنقوم بالتنفس من عنق النظام الكلي ، والتحكم في الحلقة المغلقة دون تدخل المريض. أعتقد أنه عندما نصل إلى Tandem t: منتج رياضي (انظرمرض السكري التغطية هنا) ، يمكنك وضع كل شيء في جيبك أثناء اتصاله بـ CGM ويستمر في الجري معك فقط بإلقاء نظرة خاطفة على الهاتف الذكي أو الساعة لعرض واجهة البيانات والتحكم. سيكون الأمر أشبه بالنظر إلى لوحة القيادة في سيارتك ، حيث تنظر إلى السرعة ولكن لدينا تصحيح المسار وتعديلات المسافة التي يتم بناؤها. هذا هو ما نذهب إليه. أخذ مسؤولية المريض والعبء في الجرعات والتفكير في ذلك خارج المعادلة. هذا سوف يتزايد خلال السنوات القليلة القادمة.

نعم ، كان الهدف كله هو وجود فريق إدارة في مكانه لاتخاذ هذا الشيء بحجم Dexcom's CGM. أعتقد أننا متشابهون. هذا هو المكان الذي أعتقد أننا ذاهبون إليه ، ونحن بحاجة إلى فريق لإدارة الذهاب إلى هذا النوع من النطاق. نحن نمتلكها بالتأكيد ولا يتعين علينا الخروج من أجلها.

شكرًا لك Kim ، على عدم التخلي عن Tandem ، وعلى جميع مساهماتك!