ما يجب معرفته عن التجارب السريرية لسرطان الغدد الليمفاوية لخلايا الوشاح

تمت مراجعته طبياً بواسطة Christina Chun ، MPH - بقلم Heather Gray في 20 مايو 2020

في السنوات الأخيرة ، ساعدت العلاجات الجديدة لسرطان الغدد الليمفاوية لخلايا الوشاح (MCL) في تحسين متوسط العمر المتوقع ونوعية الحياة لدى العديد من الأشخاص المصابين بهذا المرض. ومع ذلك ، لا يزال MCL يعتبر بشكل عام غير قابل للشفاء.

في بحثهم المستمر عن علاج ، يواصل الباحثون في جميع أنحاء العالم تطوير واختبار أساليب علاج جديدة لـ MCL.

للوصول إلى تلك العلاجات التجريبية ، تقترح جمعية السرطان الأمريكية أن الأشخاص المصابين بـ MCL قد يرغبون في المشاركة في تجربة إكلينيكية.

تابع القراءة لمعرفة المزيد حول الفوائد والمخاطر المحتملة للقيام بذلك.

ما هي التجربة السريرية؟

التجربة السريرية هي نوع من الدراسة البحثية حيث يتلقى المشاركون العلاج أو يستخدمون جهازًا أو يخضعون لاختبار أو إجراء آخر قيد الدراسة.

يستخدم الباحثون التجارب السريرية لمعرفة ما إذا كانت الأدوية الجديدة والعلاجات الأخرى آمنة وفعالة لعلاج أمراض معينة ، بما في ذلك MCL. يستخدمون أيضًا التجارب السريرية لمقارنة أساليب العلاج الجديدة والحالية لمعرفة الأنسب لمجموعات معينة من المرضى.

خلال التجارب السريرية على علاجات MCL ، يجمع الباحثون معلومات حول الآثار الجانبية التي يطورها المشاركون أثناء العلاج. كما يقومون بجمع معلومات حول الآثار الواضحة للعلاج على بقاء المشاركين والأعراض والنتائج الصحية الأخرى.

لا توافق إدارة الغذاء والدواء (FDA) على العلاجات الجديدة إلا بعد أن يتبين أنها آمنة وفعالة في التجارب السريرية.

كيف يتم اختبار العلاجات للتأكد من سلامتها قبل التجارب السريرية؟

قبل اختبار علاج جديد للسرطان في تجربة سريرية ، يمر بمراحل متعددة من الاختبارات المعملية.

أثناء الاختبارات المعملية ، قد يختبر العلماء العلاج على الخلايا السرطانية المزروعة في أطباق بتري أو أنابيب الاختبار. إذا كانت نتائج هذه الاختبارات واعدة ، فقد يختبرون العلاج على الحيوانات الحية مثل فئران التجارب.

إذا ثبت أن العلاج آمن وفعال في الدراسات التي أجريت على الحيوانات ، فقد يقوم العلماء بعد ذلك بتطوير بروتوكول تجربة سريرية لدراسته على البشر.

تقوم لجنة من الخبراء بمراجعة كل بروتوكول تجربة سريرية للمساعدة في ضمان إجراء الدراسة بطريقة آمنة وأخلاقية.

ما هي الفوائد المحتملة للمشاركة في تجربة سريرية؟

قد تمنحك المشاركة في تجربة سريرية إمكانية الوصول إلى نهج علاج تجريبي لم تتم الموافقة عليه أو إتاحته على نطاق واسع حتى الآن ، مثل:

  • نوع جديد من العلاج المناعي أو العلاج الموجه أو العلاج الجيني
  • استراتيجية جديدة لاستخدام العلاجات الحالية في مراحل مختلفة من MCL
  • طريقة جديدة للجمع بين العلاجات الموجودة في العلاج المركب

ليس هناك ما يضمن نجاح نهج العلاج التجريبي. ومع ذلك ، قد يمنحك خيارًا علاجيًا عندما لا تكون العلاجات القياسية متاحة أو لا تعمل بشكل جيد بالنسبة لك.

إذا قررت المشاركة في تجربة سريرية ، فستساعد الباحثين أيضًا في معرفة المزيد عن MCL. قد يساعدهم هذا في تحسين خيارات العلاج للمرضى في المستقبل.

في بعض الحالات ، قد يكون من الأسهل بالنسبة لك تلقي العلاج في تجربة سريرية. يغطي رعاة الدراسة أحيانًا بعض أو كل تكاليف علاج المشاركين.

ما هي المخاطر المحتملة للمشاركة في تجربة سريرية؟

إذا تلقيت علاجًا تجريبيًا في تجربة سريرية ، فمن المحتمل أن العلاج:

  • قد لا تعمل بشكل جيد مثل العلاجات القياسية
  • قد لا تعمل بشكل أفضل من العلاجات القياسية
  • قد تتسبب في آثار جانبية غير متوقعة وربما خطيرة

في بعض التجارب السريرية ، يقارن الباحثون بين العلاج التجريبي والعلاج القياسي. إذا كانت التجربة "أعمى" ، لا يعرف المشاركون العلاج الذي يتلقونه. قد تحصل على العلاج القياسي - وتكتشف لاحقًا أن العلاج التجريبي يعمل بشكل أفضل.

في بعض الأحيان ، تقارن التجارب السريرية بين العلاج التجريبي والعلاج الوهمي. العلاج الوهمي هو علاج لا يتضمن مكونات فعالة لمكافحة السرطان. ومع ذلك ، نادرًا ما تستخدم الأدوية الوهمية وحدها في التجارب السريرية على السرطان.

قد تجد أنه من غير المناسب المشاركة في تجربة سريرية ، خاصة إذا كان عليك حضور مواعيد متكررة أو السفر لمسافات طويلة للحصول على العلاج أو الاختبار.

أين يمكنني التعرف على التجارب السريرية الحالية والقادمة؟

للعثور على التجارب السريرية الحالية والقادمة للأشخاص الذين يعانون من MCL ، قد يكون من المفيد:

  • اسأل طبيبك عما إذا كان على علم بأي تجارب سريرية قد تكون مؤهلاً لها
  • ابحث عن التجارب السريرية ذات الصلة باستخدام قواعد البيانات التي يديرها المعهد الوطني للسرطان أو المكتبة الوطنية الأمريكية للطب أو سنتر ووتش
  • تحقق من مواقع الويب الخاصة بمصنعي المستحضرات الصيدلانية للحصول على معلومات حول التجارب السريرية التي يُجرونها حاليًا أو يخططون لها في المستقبل

تقدم بعض المنظمات أيضًا خدمات مطابقة التجارب السريرية لمساعدة الأشخاص في العثور على التجارب التي تناسب احتياجاتهم وظروفهم.

ماذا يجب أن أسأل طبيبي قبل الانضمام إلى تجربة سريرية؟

قبل أن تقرر المشاركة في تجربة سريرية ، يجب عليك التحدث إلى طبيبك وأعضاء فريق أبحاث التجارب السريرية للتعرف على الفوائد والمخاطر والتكاليف المحتملة للمشاركة.

فيما يلي قائمة بالأسئلة التي قد تجد من المفيد طرحها:

  • هل أستوفي معايير هذه التجربة السريرية؟
  • هل سيتعاون الباحثون مع فريق علاجي؟
  • هل سيعطي الباحثون المشاركين علاجًا وهميًا أم علاجًا قياسيًا أم علاجًا تجريبيًا؟ هل سأعرف العلاج الذي أتلقاه؟
  • ما المعروف بالفعل عن العلاج الذي تتم دراسته في هذه التجربة؟
  • ما هي الآثار الجانبية أو المخاطر أو الفوائد المحتملة للعلاج؟
  • ما الفحوصات التي سأحتاجها خلال التجربة؟
  • كم مرة وأين سأحصل على العلاجات والاختبارات؟
  • هل سأدفع من جيبي تكلفة العلاجات والاختبارات؟
  • هل سيغطي مزود التأمين الخاص بي أو راعي الدراسة أي تكاليف؟
  • بمن يجب أن أتصل إذا كانت لدي أسئلة أو استفسارات؟
  • ماذا يحدث إذا قررت أنني لم أعد أرغب في المشاركة؟
  • متى موعد انتهاء الدراسة؟ ماذا سيحدث عندما تنتهي الدراسة؟

يمكن لطبيبك مساعدتك في الموازنة بين الفوائد والمخاطر المحتملة للمشاركة في تجربة سريرية. يمكنهم أيضًا مساعدتك في فهم خيارات العلاج الأخرى.

الوجبات الجاهزة

إذا كان من غير المحتمل أن تلبي خيارات العلاج القياسية احتياجاتك أو أهدافك العلاجية مع MCL ، فقد يشجعك طبيبك على التفكير في المشاركة في تجربة سريرية.

يمكن لطبيبك مساعدتك في فهم الفوائد والمخاطر المحتملة للمشاركة في تجربة سريرية. يمكنهم أيضًا مساعدتك في معرفة المزيد حول خيارات العلاج الأخرى إذا قررت عدم المشاركة في تجربة سريرية أو إذا لم تكن مؤهلاً لأي تجارب سريرية.

تحدث إلى طبيبك لمعرفة ما إذا كانت المشاركة في تجربة سريرية قد تكون اختيارًا جيدًا لك.